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設計裝修 制藥GMP車間 廠房 WOL

更新時間:2023-08-07

簡要描述:

車間平面布置要滿足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防水等方面的有關標準和規(guī)范條件下應盡可能做到人、物流分開不交叉,工藝路線順暢、物流路線短接、不返流,不迂回。設計裝修 制藥GMP車間 廠房 WOL

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家瀏覽量:1210
品牌其他品牌產(chǎn)地類別國產(chǎn)
應用領域醫(yī)療衛(wèi)生,食品,農(nóng)業(yè),制藥,綜合潔凈等級百、萬、十萬、百萬級等

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GMP車間物料凈化系統(tǒng)設計


物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物,物料的運動及轉(zhuǎn)化過程等都會導致空氣擾動的變化并產(chǎn)生塵埃粒子,所以,進入潔凈車間的物料應該凈化。潔凈車間需設立獨立的物料凈化用室,一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘(傳遞窗或緩沖間)等內(nèi)容。

原輔料和直接接觸食品的內(nèi)包材料,相互間不會產(chǎn)生污染,如果工藝流程上合理,沒有必要設置兩個入口,可以使用一個入口,貯存間根據(jù)產(chǎn)量確定面積。物料凈化程序中,設計時一般采用傳遞窗或者風淋室。由于車間的生產(chǎn)能力和原輔料包裝體積都很大,而傳遞窗尺寸不可能太大,起不到應有的作用。建議使用貨淋或緩沖間,其門應是雙門聯(lián)鎖結(jié)構,空調(diào)送風。潔凈區(qū)內(nèi)設計時還應設置在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的容易污染環(huán)境的物料和廢棄物的專用出口,避免對原輔料和內(nèi)包材造成污染。


GMP車間人員凈化設施設計


 據(jù)統(tǒng)計潔凈車間的污染主要為微生物和塵埃粒子,而這些污染主要來源于人員,占35%。因此為了減少人員的污染,進入潔凈區(qū)域的人員必須凈化。潔凈區(qū)域應設立獨立的人員凈化場所,通常情況下,人員凈化場所由雨具存放、換鞋、存外衣、盥洗、穿戴潔凈工作服、氣閘或空氣吹淋室等組成,人員凈化用室的潔凈要求與進入的生產(chǎn)區(qū)域相適應。如果車間有30萬級的功能區(qū)和一般功能區(qū)兩個等級的區(qū)域,可以分設兩個人員更衣室,從而簡化更衣的程序,減少污染。

人員凈化程序中前必須經(jīng)過氣閘室或風淋室,經(jīng)風淋時要根據(jù)潔凈區(qū)操作人員人數(shù)考慮是否設旁通門,經(jīng)氣閘室的門要注意雙門聯(lián)鎖,有防止同時打開的措施。由于操作人員在潔凈區(qū)操作時間較長,工作環(huán)境不是很好,應在人員進入潔凈區(qū)之前的氣閘室內(nèi)設置飲水機,以方便員工飲水。


GMP車間生產(chǎn)設備布局設計


生產(chǎn)設備應按工藝流程合理布局,盡量減少往返、迂回,一般可考慮直線形、U型或L型布置。如果工廠廠房為綜合車間,所涉及物料量較大,故而應圍繞中間站按工藝流程順序布置各生產(chǎn)工序,要求各工序之間聯(lián)系方便,快捷,上下工序相鄰布置。生產(chǎn)區(qū)要有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間安排生產(chǎn)設備和物料,保證生產(chǎn)操作銜接合理,防止原輔料、中間品、半成品、成品混淆和交叉污染,輔助設施應能在滿足生產(chǎn)需要的同時,不妨礙生產(chǎn)操作。



設計裝修 制藥GMP車間 廠房 WOL 

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